1、

美國(guó)防疫物資口罩、防護(hù)服出口要求

2、美國(guó)防疫物資n95_一次性口罩_醫(yī)用外科口罩、防護(hù)服出口出口如何申報(bào)

關(guān)于出口前準(zhǔn)備貿(mào)易企業(yè)所需的資質(zhì)和材料

1．營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍有相關(guān)經(jīng)營(yíng)內(nèi)容）。（“經(jīng)營(yíng)范圍”-工商局管的，別說(shuō)是海關(guān)要求的，海關(guān)不管經(jīng)營(yíng)范圍的事。）

2．企業(yè)生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)企業(yè)）。（生產(chǎn)許可證當(dāng)然是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的要求，外貿(mào)企業(yè)不用糾結(jié)）

3．產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（生產(chǎn)企業(yè)）。（同2）

4．醫(yī)療器械注冊(cè)證（非醫(yī)用不需要）。（摳關(guān)鍵字“醫(yī)療器械注冊(cè)證”是對(duì)“醫(yī)療器械的”要求，民用防護(hù)級(jí)別的口罩不需要注冊(cè)證）

5．產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)（跟著產(chǎn)品提供）、標(biāo)簽（隨附產(chǎn)品提供）。

6．產(chǎn)品批次/號(hào)（外包裝）。

7．產(chǎn)品質(zhì)量安全書(shū)或合格證（跟著產(chǎn)品提供）。

8．產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片。

9．貿(mào)易公司須取得海關(guān)收發(fā)貨人注冊(cè)備案。（要有海關(guān)十位號(hào)和無(wú)紙簽約）

3、美國(guó)n95_一次性口罩_醫(yī)用外科口罩進(jìn)口要求

如果是防塵口罩，只要發(fā)票上注明它們是防塵口罩，就沒(méi)有FDA要求。 

另請(qǐng)注意，如果美國(guó)海關(guān)或FDA要進(jìn)行檢查，判定該產(chǎn)品不是防塵口罩，則可能會(huì)有FDA相應(yīng)的要求。

如果受FDA監(jiān)管，則需要以下信息。 建議將此信息包含在商業(yè)發(fā)票中。

FDA所需要素

•進(jìn)口原因（在美國(guó)的預(yù)期用途）

•制造商名稱和完整地址

•制造商的FDA注冊(cè)編號(hào) - 如未提供此信息，快遞服務(wù)商與美國(guó)清關(guān)部可幫其查詢， 但制造商必須具備已向FDA注冊(cè)了的編號(hào)。

•發(fā)件人的FDA注冊(cè)編號(hào) - 如未提供此信息，UPS_DHL快遞服務(wù)商同美國(guó)清關(guān)部可幫其查詢， 但發(fā)件人必須具備已向FDA注冊(cè)了的編號(hào)。

•詳細(xì)的產(chǎn)品說(shuō)明

•FDA產(chǎn)品代碼 -如未提供此信息，向美國(guó)清關(guān)部可幫其查詢，但必須確保產(chǎn)品說(shuō)明足夠詳細(xì)，以便獲得準(zhǔn)確代碼

個(gè)人發(fā)給個(gè)人數(shù)量屬于合理自用范疇的可以免于FDA許可。若需要銷售，必須要拿到FDA認(rèn)證才可以在美國(guó)本土市場(chǎng)進(jìn)行銷售活動(dòng)。

企業(yè)發(fā)給企業(yè)，或企業(yè)發(fā)給個(gè)人的，需要提供：

- Medical Device Listing Number (LST)

- Pre-market Notification Number (PM#) (如果有）

- 生產(chǎn)廠商注冊(cè)號(hào)（DEV)，以及廠商名稱和地址

注：疫情當(dāng)下，當(dāng)?shù)睾ｊP(guān)有可能對(duì)防護(hù)物質(zhì)進(jìn)口清關(guān)要求放低，進(jìn)口時(shí)部份口罩能順利通過(guò)，但不代表海關(guān)不需要你以上文件和資質(zhì)�？谡诌M(jìn)口清關(guān)具體與當(dāng)?shù)睾ｊP(guān)通知為準(zhǔn)。